Curevac-Impfstoff schützt vor der Südafrika-Variante

Das biopharmazeutische Unternehmen Curevac, das in klinischen Studien Medikamente auf der Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab am Dienstag einen Erfolg bekannt. Demnach schützt sein Covid-19-Impfstoffkandidat CVnCoV vor sogenannten Challenge-Infektionen mit der besorgniserregenden SARS-CoV-2-Variante B.1.351, der sogenannten südafrikanischen Variante. ^

An einem transgenen Mausmodell wurde zudem der Schutz vor einem Stamm der ursprünglichen SARS-CoV-2-B1-Linie (BavPat1) bestätigt. Geimpfte Tiere waren vollständig vor tödlichen Challenge-Infektionen mit beiden Stämmen geschützt.

„Die neuen SARS-CoV-2-Stämme haben das Potenzial, einer bestehenden SARS-CoV-2-Immunität auszuweichen. Das stellt ein zunehmendes Risiko für die derzeitigen globalen Impfbemühungen dar“, sagte Igor Splawski Chief Scientific Officer von Curevac. „Nach unserem Wissen ist dies die erste Challenge-Studie in einem humanen ACE2-transgenen Mausmodell mit schwerer Erkrankung, die einen vollständigen Schutz vor einer der bedrohlichsten Virusvarianten bietet.“

Curevac begann mit der Entwicklung von mRNA-basierten Impfstoffkandidaten gegen Covid-19 im Januar 2020. Für die erste klinische Entwicklung wurde der Impfstoffkandidat CVnCoV ausgewählt, ein Wirkstoff der auf optimierter, chemisch nicht-modifizierter mRNA basiert. Die klinischen Studien der Phase 1 sowie 2a für CVnCoV starteten im Juni und September. Im November veröffentlichte Interimsdaten der klinischen Phase 1-Studie zeigten, dass CVnCoV in allen getesteten Dosisstärken allgemein gut verträglich war und zusätzlich zu ersten Anzeichen einer T-Zellen-Aktivierung starke Antikörperreaktionen auslöste. Die Qualität der Immunantwort war mit der von rekonvaleszenten COVID-19-Patienten vergleichbar, und somit ähnlich wie nach einer natürlichen Infektion mit COVID-19. Im Dezember 2020 startete Curevac mit der zulassungsrelevanten Phase 2b/3-Studie. Im Februar 2021 initiierte Curevac ein rollierendes Zulassungsverfahren für CVnCoV bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).

Curevac ist mehrere strategische Partnerschaften für die weitere Entwicklung, Produktion und die Vermarktung von CVnCoV eingegangen: etwa mit Bayer und britischen Pharmaunternehmen Glaxo-Smith-Kline.